| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒(固相免疫层析法)(商品名：睿捷D-Dimer) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | D-二聚体检测卡：D-二聚体单克隆抗体、胶体金标记的D-二聚体单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体；检测缓冲液：酪蛋白、葡萄糖、Proclin300、磷酸缓冲液(pH7.5)。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为免疫层析检测仪Nano-Checker 710的配套试剂盒，供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或全血样本中D-二聚体的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 20人份/盒。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2400704号 |
| 注册人名称 | 上海贝西生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张江高科技园区蔡伦路720弄2号楼104室 |
| 生产地址 | 浦东新区广丹路222弄20号 |
| 批准日期 | 2012-08-25 |
| 有效期至 | 2016-08-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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