| 产品名称 | 数字化脑电图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由脑电放大器、无线蓝牙接收盒、脑电电极线、隔离电源、微型计算机、打印机及专用软件组成。(软件版本：V2.0.0.9)主要技术指标：1、定标电压：50μV误差≤±5%。2、电压测量：25μV/cm、50μV/cm、100μV/cm、200μV/cm，误差≤±5%；3、时间常数：0.03s，误差≤±40%；0.1s、0.2s、0.3s，误差≤±20%；4、噪声电平：≤0.4μVrms (在0.5Hz～30Hz时)；5、共模抑制比：≥110dB (对应参考地)；6、幅频特性：0.5Hz～60Hz，-30%≤ |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器可供医疗机构用于常规脑电图以及长时间的脑电参数的记录。 |
| 型号规格 | NATION9128W型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2210985号 |
| 注册人名称 | 上海诺诚电气有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 生产地址 | 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 批准日期 | 2014-06-04 |
| 有效期至 | 2019-06-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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