| 产品名称 | 医用缝合针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用GB1220规定的30Cr13材料制成。主要技术指标：1、硬度不低于520HV0.2; 2、应有良好的弹性和韧性； 3、针尖应尖锐、无弯钩。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术中缝合人体组织用。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2010680号 |
| 注册人名称 | 上海东吴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区莘庄镇东吴吴介唐2号 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇申港路238号 |
| 批准日期 | 2010-06-13 |
| 有效期至 | 2014-06-12 |
| 编码代号2018 | 01有源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-59450206; 021-67648565 |
| 指导原则 |
一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则（2020年第48号） 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 医用缝合针注册审查指导原则（2022年第41号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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