| 产品名称 | Nd:YAG/LBO绿激光手术系统（商品名：AURORA） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关及医用激光光纤组成。主机包括半导体泵浦绿Nd:YAG激光头、激光控制器、激光内循环冷却系统、电子控制系统。工作激光波长532nm±5nm,连续;瞄准光波长635nm±5nm,瞄准光功率≤5mW;激光终端输出功率:PVP-100型:0～100W。激光光纤为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于手术治疗良性前列腺增生症。 |
| 型号规格 | PVP-100型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3241473号 |
| 注册人名称 | 北京瑞尔通激光科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地五街7号103、305室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区上地五街7号昊海大厦305室、103室 |
| 备注 | 2014年4月9日同意更正产品性能结构及组成内容，2013年9月17日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-09-17 |
| 有效期至 | 2017-09-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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