产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:KHL HBeAg) |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成:1.微孔反应板:包被有抗-HBe抗体;2.酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的抗-HBe抗体;3.阳性对照:含HBeAg;4.阴性对照:含正常人血清或血浆;5.洗涤液:含表面活性剂;6.显色剂A:含过氧化氢;7.显色剂B:含TMB;8.终止液:含硫酸(浓度不高于2mol/L)。9.封片;10.说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用ELISA原理检测HBeAg,适用于人体血清或血浆类样品。 |
型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒 |
注册证编号 | 国食药监械准字2008第3400685号 |
注册人名称 | 上海科华生物技术有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
批准日期 | 2008-05-22 |
有效期至 | 2012-05-21 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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