| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DNA浓缩液：PEG6000、NaCl；DNA提取液：NaOH、Tris-HCl(pH 8.0)、Triton X-100、NP-40、Chelex-100、EDTA(pH8.0)；PCR反应管：HBV-PCR反应液、Taq酶系、固体封盖剂；HBV临界阳性质控品：灭活的HBV阳性血清；HBV强阳性质控品：灭活的HBV阳性血清；阴性质控品：HBV阴性血清；HBV阳性定量参考品：含有HBV扩增目的基因片断的重组质粒，四个水平，浓度分别为1.0×104IU/ml、1.0×105IU/ml、1.0×106IU/m |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清或血浆样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3400580号 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 批准日期 | 2009-07-31 |
| 有效期至 | 2013-07-30 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 020-32290789; 020-32290420 |
| 网址 | 暂无权限 |
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