| 产品名称 | 喉内窥镜图像检测处理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件及专用软件组成，硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车；软件版本：4.0，包含两个功能：泰亿格喉内窥镜诊察仪软件(简称：喉内窥镜诊察仪软件)、喉内窥镜声带振动动态显示仪软件(简称：声带振动动态显示仪软件)。主要技术指标：单通道低通滤波器：①增益：共四档25dB、30dB、35dB、40dB，每档误差≤±1.0 dB(100Hz-700 Hz基频范围)； ②低通滤波：共三档5kHz、10kHz、20kHz； ③静止噪声：当无信号输入时，静止噪声小于2mV |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用；具有对喉内窥镜图像信号(含：声带振动动态显示)进行检测、处理、编辑和储存功能，具有声带振动动态显示功能，为喉功能障碍、发声(嗓音)障碍的的诊断提供相关信息。 |
| 型号规格 | Dr.Larynx |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2210116号 |
| 注册人名称 | 泰亿格电子(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区莘莘学子创业园228号 |
| 生产地址 | 上海市闸北区江场西路220号主大楼3楼 |
| 备注 | 重新注册时提交临床使用情况总结 |
| 批准日期 | 2010-02-09 |
| 有效期至 | 2014-02-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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