| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针(商品名：正压无针连接式留置针) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉留置针分为直通型和三通型。由针管护套、导管组件、针管组件、长导管、止流夹、正压接头及端帽构成,其中导管组件有导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成;针管组件有槽口针管和鳍状针座组成;正压接头有内圆锥接头套、长导管连接座、正压装置组成。与药液接触部件原材料：导管由氟塑料、金属楔由不锈钢sus305、三通导管座由丙酸酯、槽口针管由不锈钢0Cr18Ni9、内圆锥接头套和长导管连接座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、正压装置由聚异戊二烯制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。 |
| 型号规格 | 直通型和三通型18G*1.16IN(1.3*30)、20G*1.16 IN (1.1*30)、22G*1.00IN(0.9*25)、22G*0.75IN(0.9*19)、24G*0.75IN(0.7*19)、26G*0.75IN(0.6*19)、26G*0.63IN(0.6*16) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3150894号(更) |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1号楼 |
| 备注 | 生产者地址由“江苏省苏州市木渎中山东路98号”变更为“苏州工业园区唯新路3号”。注册证由“国食药监械(准)字2011第3150894号”变更为“国食药监械(准)字2011第3150894号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-02 |
| 有效期至 | 2015-08-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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