| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由吻合器、吻合器附件组成。吻合器主要由抵钉座、吻合钉组件、环形切刀、器身、击发手柄、保险按钮、调节旋钮、吻合钉、显示窗口、刀座组成。主要性能：1、切刀应锋利，不得有卷刃、崩刃。2、保险按钮开闭应灵活，使用安全可靠。3、吻合钉应能安装牢固，不得有漏针。不得有脱落现象。4、吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力，不得有渗漏和撕裂现象。5、应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供医疗机构用于消化道端-端吻合、端-侧吻合和侧-侧吻合。 |
| 型号规格 | ATCC22、ATCC25、ATCC29、ATCC32、ATCS33、ATCS35、ATCCL25，ATCCL29，ATCCL32 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2090388号 |
| 注册人名称 | 上海导向医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号2幢2001室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇医谷国际商务园区天雄路588弄26号1-2层、地下室 |
| 批准日期 | 2013-02-22 |
| 有效期至 | 2017-02-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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