| 产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)测定试剂盒(发色底物法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：凝血酶、Hepes缓冲液；R2：发色底物；R1复溶液：三羟甲基氨基甲烷、防腐剂；校准品：人血浆。产品有效期：15个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血浆样本中抗凝血酶Ⅲ的活性，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1(干粉)：5×2ml、5×3ml、5×4ml、5×5ml、5×6ml、5×8ml、5×10ml；R2(干粉)：5×2ml、5×3ml、5×4ml、5×5ml、5×6ml、5×8ml、5×10ml；R1复溶液：1×11ml、1×16ml、1×21ml、1×26ml、1×31ml、1×41ml、1×51ml；校准品(干粉)：1×1ml。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2400280号 |
| 注册人名称 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 闵行区金都路3419号 |
| 生产地址 | 闵行区金都路3419号 |
| 批准日期 | 2012-04-09 |
| 有效期至 | 2016-04-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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