| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：PBS、PEG、NaN3、表面活性剂；R2：抗体致敏胶乳(抗原为链球菌溶血素“O”)、PBS缓冲液、NaN3、稳定剂、表面活性剂。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的含量，作辅助诊断用。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2400484号 |
| 注册人名称 | 上海捷门生物技术合作公司 |
| 注册人住所 | 上海市中山西路450号106室 |
| 生产地址 | 上海市常和路198号兴润园9号厂房 |
| 批准日期 | 2011-05-30 |
| 有效期至 | 2015-05-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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