产品名称 | 上消化道电子内窥镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、插入部、操作部、导光插头部组成。 主要技术指标: a) 工作长度:1050mm,极限偏差±10%; b)头端部外径:9.6mm,极限偏差+5%,下限不计; c) 主软管外径:9.6mm,极限偏差+10%,下限不计; d) 最小器械孔道内径:φ3.2mm; e)弯角:上210°,下90°,左、右100°,极限偏差-10%,上限不计 f) 视场角:140°(前视),极限偏差±10%;。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于对患者上消化道(包括食道、胃、十二指肠)的常规诊断和治疗。 |
型号规格 | VGT-1T30C型 |
注册证编号 | 国食药监械准字2012第3221494号 |
注册人名称 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座 |
生产地址 | 上海市松江区申港路660号 |
批准日期 | 2012-11-22 |
有效期至 | 2016-11-21 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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