| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术衣主要材料采用克重不小于50g/m2无纺布或复合无纺布制造；缝制部位应能承受20N的拉力；产品应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应、无细胞毒性；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10 mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供手术室人员使用。 |
| 型号规格 | 标准型、特殊型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2640866号 |
| 注册人名称 | 杭州浦健医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区西湘路66号 |
| 批准日期 | 2013-10-16 |
| 有效期至 | 2017-10-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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