产品名称 | 强光辐射治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机和两个手柄组成。主机主要由高压电源及电气控制系统、储能装置、水循环冷却系统、安全防护系统;手柄由脉冲光源、半导体制冷装置、滤波片、传输电缆和快速接头构成。两个手柄的波谱范围分别为:560nm~1200nm和700nm~1200nm。主要技术指标:1、光斑尺寸:45.8mm×10.8mm, 误差不大于±20%;2、能量密度:36J/cm2, 误差不大于±20%;3、最大单脉冲宽度:9.0ms,误差不大于±20%;4、输出脉冲能量的不稳定度应不大于±20%;5、内藏式水冷却系统应无泄漏现象,冷却 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构对面部毛细血管扩张症、老年斑(角化增厚者除外)、雀斑有辅助治疗作用(只接触未受损的皮肤但不能接触粘膜)。 |
型号规格 | Angelite-SDC |
注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2260887号 |
注册人名称 | 上海奥通激光技术有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区剑川路951号5幢3层3078室 |
生产地址 | 上海市闵行区剑川路920号A2幢5F |
批准日期 | 2011-09-26 |
有效期至 | 2015-09-25 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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