| 产品名称 | 硬性角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴；由氟硅丙烯酸酯材料，添加染料制成；淡蓝色；塑料瓶和专用塑泡盒包装；未灭菌，使用前需灭菌；折射率1.415；透氧系数58×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径6.5mm～8.5mm；总直径7.90mm～11.00mm；光学中心厚度0.12mm～0.39mm；屈光度范围+6.00D～-20.00D；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥88%。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上者近视、远视及中低度角膜散光(散光度在2.00D以内)。 |
| 型号规格 | BOEO |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3221521号 |
| 注册人名称 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市延长中路625号2号楼二层及底层1室、2室 |
| 生产地址 | 上海市延长中路625号2号楼二层及底层1室、2室 |
| 批准日期 | 2012-12-04 |
| 有效期至 | 2016-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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