| 产品名称 | 髋关节假体 聚乙烯髋臼(商品名:AK系列髋关节假体) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T19701.2要求的超高分子量聚乙烯材料制成，髋臼显示环由符合GB 4234要求的00Cr18Ni14Mo3材料制成，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为骨水泥型髋关节假体,适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)的全髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3461133号 |
| 注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房 |
| 批准日期 | 2012-08-21 |
| 有效期至 | 2016-08-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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