| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠法核酸提取试剂：DNA提取溶液1、DNA提取溶液2、DNA提取溶液3、DNA提取溶液4。 扩增反应试剂：HBV内标、HBVPCR反应液、HBV酶混合液、HBV定量参考品A、HBV定量参考品B、HBV定量参考品C、HBV定量参考品D、HBV阴性对照、HBV阳性对照。产品有效期：试剂应避光密闭保存，其中大盒(磁珠法核酸提取试剂)置于2~8℃下保存；小盒(扩增反应试剂)置于-20±5℃保存。试剂盒有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3401888号 |
| 注册人名称 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地 |
| 批准日期 | 2013-11-19 |
| 有效期至 | 2017-11-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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