| 产品名称 | 颈腰椎治疗多功能牵引床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由伸缩推动电机、控制系统、床架、牵引床面、升降床面、颈椎牵引部分(JYZ—ⅣA、B型由熏蒸部分)组成，牵引床可连接电脑操作台。通过床面的自动成角、自动旋转和自动侧平摆，从而实现前屈、背伸、侧扳等功能，并具有热疗装置，采用数码管或液晶显示。A型为微动按钮控制的电动颈椎牵引，B型为微电脑控制的颈椎牵引。JYZ—ⅣA、ⅣB型具有熏蒸功能，JYZ—ⅤB型具有快、慢速牵引功能。每款型号可根据用户要求选加中频治疗和对抗牵引功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎、腰椎牵引 |
| 型号规格 | JYZ—IA、JYZ—IB、JYZ—IIA、JYZ—IIB、JYZ—IIIA、JYZ—IIIB、JYZ—ⅣA、JYZ—ⅣB、JYZ—ⅤA、JYZ—ⅤB |
| 注册证编号 | 豫食药监械准字2009第2260274号(更) |
| 注册人名称 | 安阳市翔宇医疗设备有限责任公司 |
| 生产地址 | 内黄县帝喾大道中段 |
| 批准日期 | 2009-09-16 |
| 有效期至 | 2013-09-15 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0372-3867699; 0372-7077533;13837284719;18738220579;0372-7776088;18317765445;0372-7775555;13569061505;0372-7713696;13526170543 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机 YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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