| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由外套(按手、外套卷边、锥头并印有标尺及公称容量刻度线、分度容量线、零刻度线)、芯杆、橡胶活塞、配药针(针座、护套、不锈钢针管)组成。其中外套、芯杆、配药针针座、配药针护套所用原料为医用聚丙烯专用料。本品经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无热原。其他性能指标均符合YY/T0821-2010一次性使用配药注射器标准中5.1－5.15的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品主要适用于临床抽取或配制药液。 |
| 型号规格 | 20ml 1.6×30TW CZ(XZ) |
| 注册证编号 | 吉食药监械准字2012第2150142号 |
| 注册人名称 | 吉林省众邦医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 辽源市福山街 |
| 批准日期 | 2012-12-03 |
| 有效期至 | 2016-12-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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