| 产品名称 | 一次性使用骨髓穿刺包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用骨髓穿刺包基本配置由一次性使用骨髓穿刺针-抽吸式、一次性使用骨髓穿刺针-活检式、一次性使用骨髓穿刺针-小儿式、取样管、接柱组成。选用配置由橡胶医用手套、全玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、塑料镊子、试管(带塞)、脱脂纱布叠片、棉球、胶带/胶贴、载玻片、通针、手术巾(洞巾)、敷料巾(包布)、消毒液刷、换药盒、器械盘组成。产品按不同的配置分为A型、B型、C型、D型,按穿刺针的型式分为抽吸式、活检式、小儿式。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体骨髓腔穿刺,抽取骨髓液或进行骨髓活检。 |
| 型号规格 | A型 针型:抽吸式 B型 针型:活检式 C型 针型:小儿式 D型 针型:抽吸式 活检式 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3150191号(更) |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 备注 | 注册地址、生产地址由“扬州市邗江头桥镇通达路328号”文字性变更为“扬州市广陵区头桥镇通达路328号”；注册证由“国食药监械(准)字2013第3150191号”变更为“国食药监械(准)字2013第3150191号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-02-05 |
| 有效期至 | 2017-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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