| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水接触镜，镜片材料由2-HEMA、NVP、EGDMA、AIBN及微量着色剂聚合而成，可着蓝色、紫色，采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：9.5×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg],透氧量标称值：9.7×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：0.00D～-20.00D，折射率：1.4350±0.5％，可见光透射比(湿体)≥92%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于18周岁以上近视患者视力的矫正。 |
| 型号规格 | 38NT |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3221490号 |
| 注册人名称 | 杭州光祺力实业有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢5楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢5楼 |
| 批准日期 | 2012-11-21 |
| 有效期至 | 2016-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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