| 产品名称 | 自毁型一次性使用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 自毁型一次性使用注射器分为连针式与非连针式，连针式由注射器的外套、芯杆、活塞、护套、针管、自毁件组成；非连针式由注射器的外套、芯杆、活塞、自毁件组成，与一次性使用无菌注射针配套使用。当注射器注射完毕后自毁性能自动起作用，防止注射器再次使用。注射器的外套、护套及注射针的针座、护套材料采用PP制成，芯杆采用PP或ABS制成，材料符合YY0242-2007的要求；活塞采用天然橡胶、合成橡胶或弹性体塑料制成，材料符合YY/T0243-2003的要求；针管材料符合GB18457的要求；自毁件材料采用不锈钢或PP加工 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床病人注射药液或抽取血液,1ml以下规格注射器用于固定剂量疫苗注射。 |
| 型号规格 | 连针式注射器:0.05、0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.8、1、1.2、2、2.5、3、4、5、6、10ml;非连针式注射器:0.05、0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.8、1、1.2、2、2.5、3、4、5、6、10ml |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3150567号 |
| 注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市东北塘镇锡港路215号 |
| 生产地址 | 无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块 |
| 批准日期 | 2013-04-17 |
| 有效期至 | 2017-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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