| 产品名称 | 椎体成形成套手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分201型和202型两种型号。其中201型由穿刺针和螺旋推进器组成。202型由穿刺针、导针、扩张管、工作套管、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、骨水泥注入器、球囊和带表加压器组成。其中金属材料采用S30408不锈钢，其他材料为塑料。灭菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗椎体良、恶性肿瘤与骨质疏松症合并的压缩性骨折。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3100560号 |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 批准日期 | 2010-05-24 |
| 有效期至 | 2014-05-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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