| 产品名称 | 体外冲击波骨科治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机架、冲击波发生器、电气系统、水路系统、真空系统、控制系统和B超探头夹持装置组成。产品可采用B超定位，B超定位装置由用户配置有注册证产品。冲击波触发方式具有单次,连续方式,治疗电压为5～9KV连续可调。聚焦点冲击波压缩声压峰值15-40MPa,膨胀声压峰值≤5MPa，压力脉冲宽度≤1μS,压力脉冲上升时间≤0.5μS,冲击波聚焦体大小:径向半径≤10mm,轴向上、下距离均≤50mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科疾病肩周炎、网球肘、慢性腱鞘炎、骨不连、扭伤的治疗。 |
| 型号规格 | CS-2012A-9 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3210983号 |
| 注册人名称 | 苏州市锡鑫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区枫津路28号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区枫津路28号 |
| 批准日期 | 2011-08-12 |
| 有效期至 | 2015-08-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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