| 产品名称 | ENDORLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由直线切割吻合器器身及一次性钉匣两部分组成，它们分别单独包装。其中直线切割吻合器器身主要由枪管外壳、扳机、旋转头、转向旋钮、保险按钮、外壳、复位帽组成；一次性钉匣主要由抵钉座、钉仓、钉匣底座、钉匣外壳组成。产品性能：1、通用内镜直线切割吻合器的外形应平整、光滑，无锋棱、毛刺及裂纹；2、通用内镜直线切割吻合器和钉匣表面上的各种标志应清晰。其它性能指标详见注册产品标准《ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣》。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2011第2080001号 |
| 注册人名称 | 瑞奇外科器械(中国)有限公司 |
| 生产地址 | 天津经济开发区第四大街5号B座四层 |
| 批准日期 | 2011-04-22 |
| 有效期至 | 2015-04-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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