| 产品名称 | RLC系列直线切割吻合器及一次性钉匣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由抵钉座、钉砧臂、支撑销、手柄上外壳、击发推钮、快速释放按钮、手柄下外壳、旋转臂、一次性钉匣、钉匣臂及钉匣保护套组成。产品性能：1、缝合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象；2、旋转臂的弹簧片应有足够的弹性，当松开快速释放按钮时，旋转臂应能顺畅打开。其它性能指标详见注册产品标准《RLC系列直线切割吻合器及一次性钉匣》。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术中，胃肠道，肺及支气管组织的切割、横断和闭合。 |
| 型号规格 | RLC8038S、RLC8048S、RLC6038S、RLC6048S、RLC10038S、RLC10048S、RLC8038L、RLC8048L、RLC6038L、RLC6048L、RLC10038L、RLC10048L |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2012第2080001号 |
| 注册人名称 | 瑞奇外科器械(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济开发区第四大街5号B座四层 |
| 批准日期 | 2012-03-30 |
| 有效期至 | 2016-03-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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