| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水接触镜。镜片材料主要由HEMA、GMA、MMA、NVP聚合而成，添加紫外吸收剂，着淡蓝色。含水量：45%±2%；透氧系数：10.5×10-11(cm2/s)[mLO2/(mLmmHg)](允差±20%)，-3D镜片透氧量15×10-9cmmLO2/(smLmmHg)(允差±20%)；屈光度范围：0.00D～-18.00D，折射率：1.428±0.5%。玻璃瓶或聚丙烯盒包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于18岁以上单纯近视患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 45NTUV |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3220833号 |
| 注册人名称 | 杭州光祺力实业有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢5楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢5楼 |
| 批准日期 | 2012-07-06 |
| 有效期至 | 2016-07-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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