| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由聚丙烯、天然橡胶、不锈钢材料制成。产品由一次性使用无菌注射针、芯杆、外套、橡胶活塞组成。采用环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为手动注射器,供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。 |
| 型号规格 | 1mL、2.5mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL，配套注射针规格：0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3150679号 |
| 注册人名称 | 佳木斯市松花江医疗用品厂 |
| 注册人住所 | 黑龙江省佳木斯市莲江口镇 |
| 生产地址 | 黑龙江省佳木斯市莲江口镇 |
| 批准日期 | 2012-05-24 |
| 有效期至 | 2016-05-23 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0454-8811394; 13603695569 |
| 相关标准 |
YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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