| 产品名称 | 术中支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由两部分组成：覆膜支架、输送器。覆膜支架由配以波纹状医用涤纶膜组成，用手术线捆绑压缩后，和输送器成为一体送入血管，拉出不锈钢丝后支架自动弹开。支架用钴铬镍钼铁合金材料(国内名称3J21合金)制成。该产品外径为23、25、28、30、32mm；长度为80、90、100、110、120mm。特殊尺寸可定制。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于DeBakey Ⅰ型主动脉夹层的手术治疗；用于部分DeBakey Ⅲ型主动脉夹层的手术治疗。 |
| 型号规格 | 外径 23mm,25mm,28mm,30mm,32mm |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2004第3060640号 |
| 注册人名称 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海张江高科技园区郭守敬路351号海仄楼2号楼5楼 |
| 生产地址 | 上海张江高科技园区牛顿路501号 |
| 批准日期 | 2004-08-11 |
| 有效期至 | 2006-08-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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