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产品名称 术中支架系统
结构及组成/主要组成成分 该产品由两部分组成:覆膜支架、输送器。覆膜支架由配以波纹状医用涤纶膜组成,用手术线捆绑压缩后,和输送器成为一体送入血管,拉出不锈钢丝后支架自动弹开。支架用钴铬镍钼铁合金材料(国内名称3J21合金)制成。该产品外径为23、25、28、30、32mm;长度为80、90、100、110、120mm。特殊尺寸可定制。
适用范围/预期用途 产品适用于DeBakey Ⅰ型主动脉夹层的手术治疗;用于部分DeBakey Ⅲ型主动脉夹层的手术治疗。
型号规格 外径 23mm,25mm,28mm,30mm,32mm
注册证编号 国食药监械准字2004第3060640号
注册人名称 微创医疗器械(上海)有限公司
注册人住所 上海张江高科技园区郭守敬路351号海仄楼2号楼5楼
生产地址 上海张江高科技园区牛顿路501号
批准日期 2004-08-11
有效期至 2006-08-11
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-03
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