| 产品名称 | 快速聚凝胺试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂盒的主要成分：低离子强度溶液：乙二胺四醋酸二钠、葡萄糖；聚凝胺溶液：聚凝胺、氯化钠；重悬液：枸橼酸三钠、葡萄糖；阳性对照液：氯化钠、IgG-抗D抗体。产品主要技术指标：试剂盒的四种组成液均为无色澄清液体；低离子强度溶液的电导率应在1.5×103μs/cm～2.0×103μs/cm，低离子强度溶液的pH应在5.8～6.3；阳性试验反应结果应为(+)，阴性试验反应结果应为(-)；试剂盒灵敏度应符合标准要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于抗体的筛选和鉴定及临床配血等试验。 |
| 型号规格 | 300人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2003第3050416号(更) |
| 注册人名称 | 上海博普生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区共和新路5184号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区共和新路5184号 |
| 备注 | 补办注册证书。注册证由“国食药监械(试)字2003第3050416号”变更为“国食药监械(试)字2003第3050416号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-12-23 |
| 有效期至 | 2005-12-22 |
| 编码代号2018 | 05放射治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-66013686; 021-60951067;021-61171186;021-56936127;021-66312183;13046611093 |
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