产品名称 | 定制式活动义齿 |
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结构及组成/主要组成成分 | 活动义齿由基托、人工牙、固位体和连接体组成,根据医生的设计,采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。主要技术指标:1. 修复体中除组织面外,假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光,表面粗糙度Ra≤0.025;2. 修复体的组织面不得存在残余石膏;3. 基托边缘应该与石膏模型相贴合,无明显晃动、翘动;4. 修复体的制作应符合口腔临床医生的设计要求;5. 产品表面污染菌应≤200cfu/g,致病菌不得检出。 |
适用范围/预期用途 | 根据医生的设计制作,用作牙体、牙列的缺失或缺损的修复。 |
注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2630235号 |
注册人名称 | 上海精功齿科技术有限公司 |
注册人住所 | 上海市闸北区江场西路300号东二楼202室 |
生产地址 | 上海市闸北区江场西路300号东二楼202室 |
批准日期 | 2012-03-23 |
有效期至 | 2016-03-22 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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