| 产品名称 | 心电工作站 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于心电图检测、监护。对早搏有一定测量和辅助诊断功能。 |
| 注册证编号 | 陕食药监械准字2007第2210001号 |
| 注册人名称 | 西安蓝港数字医疗科技股份有限公司 |
| 批准日期 | 2007-01-23 |
| 有效期至 | 2011-01-22 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 029-33691660; 029-88335605;4008878009;029-33190331 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
心电图机注册技术审查指导原则 动态心电图系统注册技术审查指导原则 移动心电房颤检测产品注册审查指导原则（2023年第26号） 无创血糖监测产品注册审查指导原则（2023年第42号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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