| 产品名称 | 导管鞘组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝组成。导管鞘和扩张器主要由医用级聚氨酯材料制成,导丝、穿刺针由医用不锈钢制成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于外周及心内微创介入手术,供医疗单位临床做介入手术时扩大经皮切口,建立导管通道及协助导管进入动脉或静脉之用。 |
| 型号规格 | 4F、5F、6F、7F、8F、9F、10F、11F、12F、13F、14F、15F、16F、20F。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3661337号(更) |
| 注册人名称 | 深圳市安特高科实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区金辉路18号 |
| 生产地址 | 东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号 |
| 备注 | 企业注册地址由“深圳市南山区兴海大道荔山工业园11栋”变更为“深圳市坪山新区金辉路18号”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3661337号”变更为“国食药监械(准)字2013第3661337号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-09-04 |
| 有效期至 | 2017-09-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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