| 产品名称 | 一次性使用无菌回拉式固定剂量自毁注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用聚丙烯、不锈钢0Cr18Ni9制造。产品由由外套、芯杆、胶塞、针座、针尖及针尖保护套组成。当输注完固定剂量药液后，芯杆前端进入针座并被卡死，注射器无法再次抽取药液和使用，实现自毁性能。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于疫苗注射和临床需要固定剂量药物的注射，注射方式为皮内、皮下、肌肉和静脉注射。 |
| 型号规格 | 产品规格:0.5ml, 1ml;配针规格:0.45x12.5 RW LB、0.45x16 RW LB、0.45x20 RW LB、0.5x16RW LB、0.5x20 RW LB |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3151357号 |
| 注册人名称 | 山东淄博山川医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博市淄川区山川路88号 |
| 生产地址 | 淄博市淄川区山川路88号 |
| 批准日期 | 2011-11-02 |
| 有效期至 | 2015-11-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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