产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉输液针由保护套、针管、针柄、软管、针座组成。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品无菌,无致热原。 |
适用范围/预期用途 | 本产品供临床配套一次性使用输液(血)器或注射器对人体静脉输注药液或血液用。 |
型号规格 | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm |
注册证编号 | 国食药监械准字2011第3150715号(更) |
注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 无锡市东北塘镇锡港路215号 |
生产地址 | 无锡市东北塘镇锡港路215号 |
备注 | 生产企业名称由“无锡市宇寿医疗器械有限公司”变更为“无锡市宇寿医疗器械股份有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3150715号"变更为"国食药监械(准)字2011第3150715号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-06-27 |
有效期至 | 2015-06-27 |
编码代号2018 | 15患者承载器械 |
管理分类 | Ⅲ |
企业联系电话 | 0510-83777222; 0510-83777888;0510-83777122 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 |
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临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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