| 产品名称 | 硬性角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 材料为enflufoconA(Aercor氟硅丙烯酸酯)，添加染料；淡蓝色；聚乙烯盒包装；未灭菌，使用前需清洗和消毒；日戴；折射率1.443；透氧系数18×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；中心区内曲率半径6.5mm～8.5mm；总直径8.50mm～10.00mm；光学中心厚度0.11mm～0.18mm；屈光度范围0.00D～-20.00D；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥88%。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上者近视。 |
| 型号规格 | FocuSee-ES |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3220371号 |
| 注册人名称 | 温州欣视界科技有限公司 |
| 注册人住所 | 温州高新技术产业园创业服务中心创业楼522号 |
| 生产地址 | 温州市学院西路270号温州医学院内西教学楼 |
| 批准日期 | 2011-03-24 |
| 有效期至 | 2015-03-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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