| 产品名称 | 一次性使用胃镜用吸氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胃镜用吸氧面罩由面罩、咬口、接头和弹力带组成。主要技术指标：1、面罩应透明、光洁、无杂质，面罩曲面应光滑。2、面罩上咬口的椭圆孔长径为26mm±1mm，短径为18.5mm±1mm。3、弹力带的长度应不少于300mm。4、接头应能方便和供氧管连接。受拉力10N时，供氧管应不会从接头处脱落。5、微生物指标：细菌菌落总数不大于200cfu/mL；不得检出大肠菌群及致病性化脓菌；真菌菌落总数不大于100cfu/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在无痛胃镜检查时被检人吸氧用。 |
| 型号规格 | ZS-MZ-WJ型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2661066号 |
| 注册人名称 | 上海中山医疗科技发展公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区枫林路186号甲 |
| 生产地址 | 上海市松江区佘山镇天马天南路180号 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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