| 产品名称 | 空气肢体压力治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的主要组成：主机、气管导管和治疗套筒；治疗压力范围：40mmHg-200 mmHg;压力保持：1s-6s；循环间隔：1s-20s；治疗时间：1min-40 min；治疗套筒腔数：AP1200a型、 AP1200b型12腔；AP600a型、 AP600b型为6腔；AP400a型、 AP400b型、AP400c型为4腔；治疗模式：AP1200a型、AP600a型、AP400a型A、B、C、D、E、F、G、H8种；AP1200b型、AP600b型、AP400b型A、B、C3种；AP400c型A 1种。 |
| 适用范围/预期用途 | 预防术后、长期卧床可能引起的肢体深静脉血栓形成，淋巴回流不畅引起的肢体水肿及中风病人辅助康复治疗。 |
| 型号规格 | AP1200a、 AP1200b 、AP600a、 AP600b 、AP400a、 AP400b、 AP400c |
| 注册证编号 | 豫食药监械准字2013第2260154号 |
| 注册人名称 | 郑州阳坤医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 郑州市高新区瑞达路96号科技创业广场二号楼八层A801、A803、A806 |
| 批准日期 | 2013-05-28 |
| 有效期至 | 2017-05-27 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-61897396; 0317-67897396 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则(2019年第79号) 袜型医用压力带注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
YY/T 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备 YY/T 0851-2011 医用防血栓袜 YY 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求 YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜 椅和附件 YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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