| 产品名称 | 内窥镜用结扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的结扎圈和吸头材料选用天然橡胶、硅橡胶和聚碳酸酯等对人体无毒害材料制成，整套器械由结扎装置和释放结扎装置组成。主要技术性能指标相见注册产品标准YZB/津0058-2006规定。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供临床单位与内窥镜配套用于消化道、食道静脉曲张的血管结扎。禁忌症：以下情况禁用：1、会厌或食管狭窄、梗阻、扭曲、畸形及食管憩室者；2、食管瘘、环或蹼者；3、有未明确、未纠正出血性疾病及凝血功能障碍者；4、循环不稳定者；5、已明确可疑食管穿孔者；6、内窥镜治疗不合作者；7、对橡胶材料过敏者以及其他消化道的内窥镜检查禁忌者。 |
| 型号规格 | 单环式(1#)、多环连发式(2#) |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2007第2220001号 |
| 注册人名称 | 天津市天医医用生物材料研究有限公司 |
| 批准日期 | 2007-12-28 |
| 有效期至 | 2011-12-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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