| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由芯杆、外套、活塞三件组成，外套表面印有标尺、标识注射器容量规格1ml、2.5ml、5ml、10ml为中头式，20ml、30ml、50ml为偏头式，在外套的锥头配用一次性无菌注射针，0.5×20RWLB、0.6×25RWLB、0.7×30TWLB、0.8×35 TWLB、1.2×32 TWLB。产品性能：无菌、无热原、无溶血反应，无急性全身毒性。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用无菌注射器 带针，供临床一次性肌肉注射药液及验血使用。 |
| 型号规格 | 注射器型号：1ml、2.5ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml；注射针规格：0.5×20RWLB、0.6×25RWLB、0.7×30TWLB、0.8×35TWLB、1.2×32TWLB。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3151390号(更) |
| 注册人名称 | 山西海氏海诺高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省万荣县城东大街78号 |
| 生产地址 | 山西省万荣县城东大街78号 |
| 备注 | 生产企业名称由“山西欣康医疗器械有限公司”变更为“山西海氏海诺高分子医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3151390号”变更为“国食药监械(准)字2008第3151390号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-12-10 |
| 有效期至 | 2012-12-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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