| 产品名称 | 上消化道电子内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手持式直视型电子内窥镜，由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。主要技术参数：1.头端部外径：φ9.8mm；2.主软管外径：φ9.8mm；3.工作长度：1050mm；4.钳孔直径：φ3.5mm；5.分辨率：≥7.411p/mm ;6.视场角 120°(前视)；7.照度≥8000Lx;8.景深： 3~100mm;9.弯角：上210°下90°左右100°；10.吸引量:≥400ml/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品必须配装沈阳沈大内窥镜生产的一次性内窥镜护套(护套型号QVME-98)使用，适用于上消化道，包括食道、胃和十二指肠内的常规诊断和治疗用。 |
| 型号规格 | VME-G98Z |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3220263号 |
| 注册人名称 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区申港路660号 |
| 生产地址 | 上海市松江区申港路660号 |
| 批准日期 | 2011-02-25 |
| 有效期至 | 2015-02-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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