| 产品名称 | 电磁式冲击波骨科治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为电磁式水囊体外冲击波骨科治疗机，XYS.GU-1S型由两组对称且独立的应用系统组成；XYS.GU-1D型由一组应用系统组成。治疗机焦点处冲击波的峰值压力范围：6MPa-30MPa；冲击波的脉宽：≤2μs；冲击波的前沿≤1μs；冲击波聚焦焦斑范围：径向≤±7mm，焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于等于110mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于治疗人体肌肉骨胳系统非神经性劳损。如肩周炎、网球肘。治疗方法(如能量和次数的关系)应严格按照批准的使用说明书中确定的方法进行。 |
| 型号规格 | XYS.GU-1S，XYS.GU-1D |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3210549号 |
| 注册人名称 | 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市罗湖区北环大道金湖文化中心大厦七楼东 |
| 生产地址 | 深圳市罗湖区北环大道金湖文化中心大厦七楼东 |
| 批准日期 | 2010-05-14 |
| 有效期至 | 2014-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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