| 产品名称 | 腰椎穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品针管应采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；衬芯应采用06Cr19Ni10或GB/T 1220中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；针座、衬芯座应采用GB5232中规定的HPb59-1或其它牌号的铅黄铜材料制成，其表面镀镍或镍+铬。主要技术指标：1、针管刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB 18457中规定的要求；2、针座圆锥接头应符合GB/T1962.1中规定的要求；3、针尖应锋利，无毛刺、平头和弯钩。其穿刺力试验应符合标准规定的要求；4、针管 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供对人体腰椎骨进行穿刺、注射药液或抽取脑脊液用。 |
| 型号规格 | 0.4(27G)、0.45(26G)、0.5(25G)、0.55(24G)、0.6(23G)、0.7(22G)、0.8(21G)、0.9(20G)、1.1(19G)、1.2(18G)、1.4(17G)、1.6(16G) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3150554号 |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区篾竹路132号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦江工业区恒西路18号 |
| 批准日期 | 2010-05-24 |
| 有效期至 | 2014-05-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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