| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为液电式体外冲击波碎石机。由治疗床、液电式压力脉冲发生器、B超探头夹持装置、机械运动系统、电气控制系统和水循环系统等组成。放电电压调节范围:8KV～15KV,冲击波焦点压力脉冲收缩压峰值:20Mpa～50Mpa,膨胀压峰值≤8Mpa,冲击波焦点压力脉冲脉宽≤1μs,冲击波焦点压力脉冲上升前沿≤0.5μs;聚焦范围:径向±7.0mm,轴向±12.5mm,焦点与反射体上端口平面距离≥110mm;焦点定位偏差≤3mm,定位装置最小位移在三维方向上应不大于1mm。产品主要消耗件包括:电极、反射体和水囊。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿系统结石的粉碎。 |
| 型号规格 | KDE-2002A |
| 注册证编号 | 国械注准20143212165 |
| 注册人名称 | 北京中科健安医用技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村北二条6号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区中关村北二条甲11号 |
| 批准日期 | 2014-12-08 |
| 有效期至 | 2019-12-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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