| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、活塞(三件式)、注射针组成。产品的化学性能(可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量)、生物性能(无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性)符合注册产品标准的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供抽吸液体后立即注射用。 |
| 型号规格 | 1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、 50ml。带针规格:见附页。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3150348号 |
| 注册人名称 | 杭州龙德医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州钱江经济开发区顺风路510号1-5幢 |
| 生产地址 | 杭州钱江经济开发区顺风路510号1-5幢 |
| 批准日期 | 2011-03-15 |
| 有效期至 | 2015-03-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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