| 产品名称 | 一次性使用包皮环切器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮环切器及附件主要由内环、外环、螺丝和硅橡胶垫圈组成，附件为内径孔卡尺。产品按外形分为A型(螺旋式)和B型(卡扣式)，每型分为21种规格。产品一次性使用包皮环切器经环氧乙烷灭菌，应无菌；附件内径孔卡尺以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。 |
| 型号规格 | AKYBPA/B-(10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40) |
| 注册证编号 | 苏械注准20142090039 |
| 注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2010-0083号，原注册证苏食药监械(准)字2011第2090074号作废。 |
| 批准日期 | 2017-10-27 |
| 有效期至 | 2019-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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