| 产品名称 | 放射治疗模拟机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机架、限束部件、影像运动部件、治疗床、动态平板探测器成像系统、X射线发生及控制系统、控制台组成。主要性能:等中心精度:≤1mm(SAD≤100cm);机头升降范围:70cm~120cm;X射线辐射野尺寸:0cm×0cm至40cm×40cm(SAD=100cm)。SL-IP标称电功率38.8KW;X射线管组件焦点0.6/1.2;管电压调节范围40-125kV;管电流调节范围摄影20-630mA,透视0.5-6.0mA、5-10mA(可选 );摄影加载时间范围0.001s-6.3s;电流时间积范围0.1 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于确定放射治疗过程中被照射的病灶部位和治疗辐射野的位置、尺寸,为医用电子直线加速器和钴-60治疗机的定位提供依据。 |
| 型号规格 | SL-ⅠP |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3321385号 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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