产品名称 | 支气管镜及配套手术器械 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由镜体、镜鞘、配套手术器械(包括钳、剪和冲洗管)和配套接口组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品由镜体、镜鞘、配套手术器械(包括钳、剪和冲洗管)和配套接口组成。 |
型号规格 | XQG-Ⅱ型 |
产品储存条件及有效期 | 本产品除颈椎疾病以外,无其他肯定的禁忌症。 |
注册证编号 | 浙械注准20142220082 |
注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
注册人住所 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
批准日期 | 2014-10-20 |
有效期至 | 2019-10-19 |
编码代号2018 | 22临床检验器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0571-22811811; 0571-22811626;15968182228;0571-22811826;0571-22811228 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 |
非血管腔道导丝产品注册审查指导原则(2021年第102号) 一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则(2021年第102号) |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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