| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由控制主机、导光束等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供内窥镜在临床使用时作光源用。 |
| 型号规格 | EDS-LS LED100 |
| 注册证编号 | 渝械注准20142220033 |
| 注册人名称 | 重庆西山科技有限公司 |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号） |
| 批准日期 | 2014-11-24 |
| 有效期至 | 2019-11-23 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-68211081; 023-68692230;023-63211086;023-6311086;19002502586 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用内窥镜冷光源注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
YY/T 0763-2009 医用内窥镜 照明用光缆 YY/T 0864-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 YY/T 1081-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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