| 产品名称 | 远程心电/血压检测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本检测系统由个人检测终端和系统软件两部分组成。a)个人检测终端包括主机、心电导联线及电极、袖带和电池；b)系统软件由服务终端软件和分析软件组成，其中，服务终端软件实现患者信息录入、存储、编辑和个人检测终端测量参数的设定；分析软件实现心电、血压数据的分析、统计和相关数据、统计图表的报告生成、打印。c)客户端计算机系统由用户自行配制，包括计算机、显示器、打印机等。个人检测终端采集的数据经网络传输至加装系统软件的用户电脑进行存储管理、分析和打印报告。备注：充电器由用户自配。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于人体心电、血压检测和动态分析。 |
| 型号规格 | KRL-TMDA/WABP/I、KRL-TMDA/WABP/II |
| 注册证编号 | 渝械注准20142210031 |
| 注册人名称 | 重庆康如来科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市渝北区星光大道69号8幢4楼 |
| 生产地址 | 重庆市渝北区星光大道69号8幢4楼 |
| 备注 | 登记事项变更 |
| 批准日期 | 2018-07-10 |
| 有效期至 | 2019-12-09 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-68633114; 18996162506 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 远程监测系统注册审查指导原则（2024年第5号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
